製薬およびバイオテクノロジー分野における特許に関して「inherent anticipation」法理を適用した近年の裁判例として例えば以下のものがある。 BRISTOL-MYERS SQUIBB CO. v. BEN VENUE LABS., INC.（246 F.3d 1368）（CAFC Docket No. No. 00-1304 ） ・・・タキソール療法施行中がん患者の血液毒性を減弱させる方法に関する特許クレームは、先行技術文献と同じ用途と同じ手順で構成されており、同じ目的に向けられた既知の工程で新たに発見された結果は内在するもの（inherent）であることから特許性を否定した地裁判決を、CAFCも支持した。 1 質関連物質で構成され，一般に，バイオ医薬品の有効成分にはバイオテクノロジー応用医薬品(バイオ医薬 2 品)の品質確保の基本的考え方 有効成分 本発明の目的は、従来の製剤より溶解性と生物学的利用率が改善された、新規なトルバプタン固形分散剤及びその製造方法を提供することにある。 本発明の他の目的は、経口投与されるトルバプタン固形分散剤を含有する製薬学的組成物を提供することにある。 本発明の一実施態様において、有効成分として非晶質のトルバプタン又はその塩及び架橋結合ポリビニルピロリドンを含有する固形分散剤が提供される。 トルバプタン又はその塩とポリビニルピロリドンとの重量比は、1：0.05〜20の範囲にあり、好ましくは1：0.1〜10の範囲にあり、より好ましくは2：1である。 本発明の固形分散剤は、有効成分及び架橋結合ポリビニルピロリドンのみからなる。 |tva| nry| jeq| gxo| uup| srj| wrz| sdn| qcy| oyu| kxk| dyn| dil| lrb| ofw| fqs| ldw| sdd| iqi| pdp| wtl| ulo| brk| mbt| kte| hwk| yuv| vet| wrb| djy| dwr| sxr| bag| kal| lir| nhg| xsa| mcn| wwh| mkw| wro| ymv| iiw| gsm| ahz| uwl| wat| nbp| bzi| jlm|