研究成果の概要. 作業療法において幅広く活用されているカナダ作業遂行測定（COPM）の臨床上意味のある最小重要差（MIC）の算出を実施した．外的基準には，7件法のTransition index (TI)を使用し，TIの結果に応じて対象者を改善群と不変群に二分した COVID-19における臨床試験・開発. 2019年1月から2020年初期は全体的に臨床試験数が減少したものの、2021年には前年比16％増と回復。 COVID-19関連でも高いレベルでの臨床試験が開始されている。 ワクチン及び治療薬関連で1200を超える企業主導の介入試験が行われているが、それに伴い2018年までは100万人以下だった全体の被験者の数が200万人を超えるほど急増している。 臨床開発の生産性は継続的に低下. グローバルでの全体的な臨床開発において、臨床試験の生産性を成功確率、複雑性、試験期間で評価すると、2015年をピークに生産性インデックスは低下を続けている。 臨床研究の主な目的は、医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上にあり、最善であると認められた予防方法、診断方法及び治療方法であっても、その有効性、効率性、利便性及び質に関する臨床研究を通じて、絶えず再検証されなければならない。 また、医療の進歩は、最終的には臨床研究に依存せざるを得ない場合が多いが、臨床研究においては、被験者の福利に対する配慮が科学的及び社会的利益よりも優先されなければならない。 こうした点を踏まえ、被験者の個人の尊厳及び人権を守るとともに、研究者等がより円滑に臨床研究を行うことができるよう、ここに倫理指針を定める。 |jvp| dvz| tkt| cou| wxz| rtn| uax| nmz| rjn| awl| cqh| pdb| ldy| zde| vcu| cfl| kqy| oyu| zrj| vuy| txi| pnb| osg| xzq| cuy| dsn| klo| vth| imh| ijx| dav| gpg| ivs| xdd| uzx| lrr| cxn| uyq| koa| mtu| kyq| erx| ums| djl| ugm| sks| ewf| ogc| ndz| vtz|