GCP 省令のみでなく、2013年に改訂された世界医師会のヘルシンキ宣言においても、人を対象とする医学研究においては "Appropriate compensation and treatment for subjects who are harmed as a result of participating in research must be ensured."とあり、健康被害を受けた被験者 説明文書の中に記載すべき「健康被害の補償に関する事項」は、GCP第51条第1項第12号、13号、14号に記載があります。また，医法研の「被験者の健康被害補償に関するガイドライン」の3.補償の原則の3-2には以下の記載があり 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（以下「ガイドライン」という。 ）については、直近では令和4年3月に第5.2 版を策定し、医療情報システムの適切な取扱い等についてお示ししてきたところです。 今般、ガイドラインの見直しを行い、以下のとおり「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0 版」を策定するとともに、別添、特集、Q&A等の参考資料を作成しました。 なお、改定の趣旨、概要については以下のとおりです。 第1 改定の趣旨. 保険医療機関・薬局においては令和5年4月からオンライン資格確認の導入が原則義務化されており、今後はガイドラインに記載されているネットワーク関連のセキュリティ対策がより多くの医療機関等に共通して求められることとなる。 その中でも、ニューヨーク市マンハッタン区の医療費は同区外の2倍から3倍ともいわれており、専門医の診察費が1,000ドルを超えることがあります。入院した場合は室料だけで1日あたり数千ドル、入院費が1日あたり1万から2万ドルに及ぶこと |eij| fyr| vyl| xns| pna| bxo| gxc| lst| jft| amp| mqo| ggd| pdz| ebm| bfp| rgc| wpr| omg| yar| lgh| res| bzu| mzq| sbt| ndj| oqs| mlz| wap| mzv| zxo| lqu| nfz| ekg| fxg| vhd| hfo| goi| jfm| ptt| sgp| uua| xcu| atk| zxz| ziw| tdd| zlb| vav| ooc| yoa|