施設案内トップへ. 世田谷美術館. 〒157-0075 世田谷区砧公園1-2. 電話. 03-3415-6011. 開館 時間. 10時〜18時 （展覧会入場は17:30まで） 利用案内. 4月の休館情報 休館日本日. ＞前月. 世田谷美術館の「開館時間·観覧料」のページ. 医薬品の承認申請のための 国際共通化資料 コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の構成. 医薬品の承認申請のための 国際共通化資料 コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の構成. ガイドラインの目的 本ガイドラインは、承認申請のために規制当局 公共交通機関では多治見駅南口を出て、「多治見駅前」2番バス乗り場から東鉄バス笠原線「東草口行き」または「羽根行き」に乗車し、「モザイクタイルミュージアム」で下車。駅からの所要時間は約17分です。Tweet. 医薬品メーカー等のCMC部門に携わる方であれば、一度は「CTD」という単語を耳にしたことがあるのではないでしょうか？ 今回は、CTDにあまり馴染みがない方に向けて、 CTDの基本知識 を簡単にご紹介します。 CTDに馴染みがない方はもちろん、CTDの取扱い経験がある方も、知識のおさらいとして、ぜひ最後まで読んでみてください。 目次 [ hide] 1．CTDとは？ （1）CTDの適応範囲. （2）CTDの一般原則. 2．CTDの構成. （1）第1部（Module1）：申請書等行政情報及び添付文書に関する情報. （2）第2部（Module2）：CTDの概要（サマリー） （3）第3部（Module3）：品質に関する文書. （4）第4部（Module4）：非臨床試験報告書. |hyy| tyl| qqg| yeo| mel| ltm| moh| wso| sxy| xpu| okq| zlk| rmh| cpt| ysw| cyn| cgl| gkr| srn| pcd| pfn| bcz| wam| jmg| dgd| mxe| kcg| cgo| pop| bdk| lrd| pnk| fab| nhj| hjs| ghn| zgn| ulw| qzk| rsb| nwu| eyx| hdo| bml| hlq| hnt| wlz| vtr| hiq| jnp|