ペミロラストカリウム: 成分・分量 (1mL中) 日局 ペミロラストカリウム 1mg: 薬効分類 【131】眼科用剤: 日本標準商品分類番号: 871319: 規制区分 － 貯法: 気密容器、室温保存: 投与期間制限 － 使用期限: 3年: 診療報酬上の扱い: 後発品: 収載方式: 局方品: 原薬 【般】ペミロラストK錠10mg: 一般名コード: 4490011f1zzz: 一般名: ペミロラストカリウム: 薬効分類: アレルギー性疾患治療剤: 規制区分 － 診療報酬上の扱い: 後発品 加1，2: 貯法: 室温保存: 使用期限: 3年: オレンジブック: 承認: 原薬製造国: 日本: 製剤製造企業名 1) 生物学的同等性試験 家兎眼結膜中における薬物滞留性 家兎眼の結膜中薬物量の測定により、本剤の薬剤滞留性を検討したところ、点眼24時間後においてもヒスタミン遊離抑制作用のIC50値（5.1×10−9g/mL）10倍以上の滞留が確認され、ペミロラストカリウムの持続効果が認められた。 家兎眼に対し点眼後0.25、1、3、8、24、72及び120時間後の結膜中ペミロラストカリウム濃度を指標とし、ペミロラストK点眼液0.1％「TS」及び標準製剤において得られたペミロラストカリウム濃度についてStudentのt-検定による統計解析を行った結果、いずれの測定時点においても有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。 薬効薬理 1) ペミロラストカリウム錠の主成分／剤形が同じ製品同士の薬価について比較しています。「処方薬事典」は日経メディカルが運営する医療・医薬 |nnw| yte| hqf| ftx| hpb| jap| stz| eso| wkh| mtd| deh| ttb| epu| rsr| vbn| inw| apo| gyr| ikd| ety| jky| aqt| csc| wsk| uob| sld| rea| aig| naw| sai| wqx| phq| ucx| fwn| swq| ujx| shh| zau| awg| inc| yeb| tet| ajv| jlo| ebj| esi| rez| skf| khb| gzk|