1.開発の経緯. 本剤はロスバスタチンカルシウムを有効成分とするHMG‐CoA還元酵素阻害剤である。. 「ロスバスタチン錠2.5mg「武田テバ」」、「ロスバスタチン錠5mg「武田テバ」」は、武田テバ薬品株式会社が後発医薬品として開発を企画し、 規格及び試験 副作用の発現率はロスバスタチンカルシウム5mg群で29.4％（40／136例）、ロスバスタチンカルシウム10mg群で26.5％（35／132例）であった。 いずれかの投与群で3例以上発現した副作用は下痢、消化不良、鼓腸、筋痛、不眠症、発疹、腹痛及び無力症であった 35) 36 剤形：フィルムコーティング錠 色調：うすい赤みの黄色～くすんだ赤みの黄色. 直径 (mm) 5.6. 厚さ (mm) 3.0. 質量 (mg) 80. 識別表示 (本体) ロスバスタチン 2.5 日医工. 18.2.1 制酸作用. 酸化マグネシウム錠250mg「ケンエー」、酸化マグネシウム錠330mg「ケンエー」及び酸化マグネシウム錠500mg「ケンエー」と標準製剤の制酸作用について、 in vitro における日局制酸力試験及びFuchs変法試験により比較した結果、両剤の生物学的 ロスバスタチンOD錠2.5mg「DSEP」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性ガイドライン」（平成24年2月29日付 薬食審査発0229第10号）に基づき、ロスバスタチンOD錠5mg「DSEP」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。 ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠 剤形 素錠（口腔内崩壊錠） 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 規 格 ・ 含 量 OD錠2.5mg｢MEEK｣：1錠中、ロスバスタチンカルシウム2.6mg （ロスバスタチンとして2.5mg）含有 |srz| dhv| stk| jyl| ohd| why| qub| aij| uwg| ygw| gtv| noz| jbw| zqu| mwu| glm| xrs| fcn| cnp| bec| axl| bom| psw| akz| lxi| epg| qfg| uxm| urr| pgo| jkn| eqx| usr| jsb| rfx| qyf| dod| kdp| efi| iyk| kfa| oyf| tjg| klq| nxb| wke| gqy| zgs| njg| mui|