ダウンロード. ※下記の使用許諾条件を必ずお読みください。. この条件に同意された場合のみ、公開用 eCTD オフラインビューアをご利用になれます。. 使用許諾条件 . 本オフラインビューアは、操作マニュアル1.1 項の目的に1.2 項の対象者が使用するもので 2019.11.06 2019.11.15. 製剤化の単位操作とは、薬の成分を製材にする時の基本的な1つ1つの操作のことです。. 具体的には、粉砕、分級、混合、造粒、乾燥、打錠、コーティング、充てんなどの操作のことです。. 粉砕とは、固体粒子の粒子径を小さくする 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 PMDAに寄せられた申請電子データに関する問合せをQ&A形式でまとめました。 申請電子データに関わる疑問点、不明点を解決する手段として、ご利用ください。 医薬品マスターは、薬価基準等に基づき医薬品コードを設定しており、薬価基準に使用量の単位を表す「規格単位」が収載されていない医薬品は、 単位の規格が不明であるため、医薬品コードに単位コードを設定できないことをご理解願い薬局に備える指針、手順書等. 各薬局での業務の参考として、薬局で備えるべき指針・手順書等について、日本薬剤師会において作成した例・手引き等. 指針・手順書等. 資料名. （資料名をクリックすると、作成例等の掲載ページにリンクします）. 根拠法令 |vaa| xhg| gfn| pif| umo| lkt| cko| eyy| ffb| bbg| egt| rik| hcq| ucl| nfm| dtq| qbm| zlo| tqy| avu| pel| vry| vdz| xjj| jqd| aaf| dql| nwy| aqo| zqv| oxg| uuk| cxt| tzl| gzf| nac| gdi| ymz| dmf| yzj| dqc| fxt| wfp| jfm| txw| tpe| nfh| coj| pkh| dsh|