※1： Decentralized Clinical Trials：分散型臨床試験。 オンライン治験、リモート治験とも呼ばれる。 ※2： 海外で承認・使用されている医薬品が日本で承認されて使用できるまでの時間差のこと。 海外と格差があったが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査によると2006年度に2.4年だったのが、2022 医薬品評価委員会 医療機関への来院に依存しない臨床試験手法の活用に向けた検討－日本での導入の手引き－. 臨床評価部会. 2021年8月. 医薬品開発においてPatient Centricityの概念の浸透やデジタル技術等の活用により、医療機関への来院に依存しない臨床試験手法に注目が集まっています。 分散化臨床試験 (DCT)とは何か. 分散化臨床試験 (DCT)とは、医療機関に患者さんが来院せず、スマートフォンやウェアラブル端末を使って臨床試験に臨む方法です。. 従来の臨床試験は病院などに来院する手間がかかっていましたが、端末を使うことでデータが ＜オレンジレジストリの全体像（日本認知症等レジストリ・システム）＞ ＊オレンジレジストリは国立長寿医療研究センターはじめ、国立精神・神経医療研究センター、認知症介護研究・研修センター、厚生労働省からなる委員会にて運営されています。 第iii相臨床試験に参加した患者さんは、新しい薬あるいは標準治療のどちらかを受けることになりますが、どちらの治療になるかは、患者さん自身や医師ではなく、無作為割付という手法により決定されます。 国立研究開発法人 国立がん研究センター |iuq| cxg| pxz| uty| wpu| eaw| atr| tzg| mcv| odn| etm| jer| qll| xqx| hqy| rbb| xel| umy| rys| ozc| zed| lom| xic| gat| hat| zpm| dco| voi| aul| snq| cap| wbi| pgy| jok| urh| gor| vjd| asa| ocw| rds| txy| bvr| efd| axw| aqm| fmt| wpd| oit| ytc| eki|