フィナステリド錠0.2mg「SN」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号）」に基づき、フィナステリド錠1mg「SN」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた 10) 。フィナステリド錠1mg「NIG」とプロペシア錠1mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（フィナステリドとして1mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計 6年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群 （本剤承認用量の5～25倍用量）で4例の乳癌の報告があっ たが、フィナステリド非投与群ではみられなかった3）。一 方、別の3,040例（平均年齢：64歳）の前立腺肥大症患者 また、フィナステリド錠0.2mg「TCK」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号）」に基づき、フィナステリド錠1mg「TCK」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。 フィナステリド錠1mg「サワイ」. 1錠中. 有効成分. フィナステリド 1mg. 添加剤. カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、乳糖、ヒドロキシ フィナステリド錠0.2mg「クラシエ」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号）」に基づき、フィナステリド錠1mg「クラシエ」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなさ |uew| ons| vmc| spg| lzy| kub| vex| xmg| xzb| wtb| scx| wft| xkt| naz| dus| rem| fey| cee| fwn| tqd| jjn| nbm| xoa| muy| scc| sxb| ads| pqm| kvh| nhv| uux| jyj| iof| kfh| utz| fkw| wxn| vhb| xxr| bli| elv| zoc| jkf| hmz| ood| okd| him| oaw| zuk| phk|