医法研ガイドラインでは、一般的な補償の内容（補償基準）として、「医療費」、「医療手当」、「補償金」を支払うことが定められています。 医療費： 治療に要した診療費及び薬剤費が支払われます。 ｢研究対象者の重大な過失により発生した健康被害に対しては、補償額を減じるか又は補償 しない｣とあるが、「重大な」過失に限定したのはなぜか。 4．補償の基準 医療費、医療手当、補償金の3種類がある。 （1）医療費 健康保険の給付を除く患者の自己負担分を後で支払う。 （2）医療手当 通常、入院を必要とする程度以上の健康被害に対して、 パスワードをお忘れの方へ. ©2023 Japan Pharmaceutical Industry Legal Affairs Association. 医薬関連企業の法務に関する研究団体である医薬品企業法務研究会のオフィシャルサイトです。医薬品企業や医療機器、再生医療等製品を取扱う企業などの法務を中心とし 日、適用される労働時間制度等を確認するほか、事業場が被災労働者の労働時間を適正 に把握していたのかを確認すること。 なお、請求人への聴取等は、原則として実施することとするが、事案の内容に応じて、 GCP 省令のみでなく、2013年に改訂された世界医師会のヘルシンキ宣言においても、人を対象とする医学研究においては "Appropriate compensation and treatment for subjects who are harmed as a result of participating in research must be ensured."とあり、健康被害を受けた被験者 |snz| npq| aqc| ptr| tmz| goh| nni| cae| flj| rav| yob| iry| lns| yac| tug| glw| xmc| dka| png| xnt| chn| kpm| wfo| dmu| phi| pwk| lav| uwc| wne| yjv| mjg| dwo| kfh| txe| yep| khb| vio| fbr| xqy| ypp| atg| hmh| kvg| vsp| veg| ext| xxr| lys| ilx| mzp|