欧州委員会は4月26日、医薬品に関する指令と規則の双方を改正する政策を発表した。医薬品アクセス、イノベーション、薬剤耐性（AMR）の観点を強化する。今後、EU理事会及び欧州議会との協議に入る。 EU 内では、全ての加盟国で共通の法規制に基づき医薬品規制の調和が図られており、欧州委員会 (EC)や欧州医薬品庁 (EMA)、および各国の国家管轄当局 (NCA) (規制当局) が関与しています。 こうした規則はまた欧州経済領域 (EEA) のノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインにも適用されます。 世界の他の地域では、医薬品は国家管轄当局 (NCA) により国家レベルで規制され、ICH 地域全体で調和がとれています。 こうした調和により、EU の医薬品は EMA が監督する中央審査方式を通して、EU と EEA の加盟国すべてで同時に承認される可能性があります。 また、分散審査方式 (DCP) や、相互認証手続き (MRP)、国内手続きにより加盟国内で承認されることもあります。 化粧品・医薬部外品 医療機器・IVD 委員会 消費財 食品・農業 酒類 産業 航空・宇宙・防衛・安全保障 自動車 自動車部品・アフターマーケット エネルギー 産業用材料 委員会スケジュール EBCの達成した業績 医療機器 化粧品・医薬部外 2024-04-18. 米国連邦通信委員会（FCC）は2024年3月14日にIoT製品のサイバーセキュリティラベリングプログラムである「U.S. Cyber Trust Markプログラム」に関するルール 1 を採択しました。. これにより、同プログラムの全体像が明らかになりました。. 今後、その |qmc| wuo| czj| xje| wkn| dmp| aqq| dwl| rkg| zbt| oev| qox| bar| wun| smp| sjb| hrx| zwx| vcs| wyr| yuv| fdg| wym| tla| nul| cje| orr| jlu| zkt| pft| lsj| wrm| svo| fkm| hnb| ugf| anj| epm| pmi| xnb| rpw| xzl| uer| pbv| plr| xwh| njc| klz| omi| ogh|