【厚生労働省】どうやってつくってるの?ジェネリック医薬品

医薬品のシリアル化と追跡可能性

この規則では、すべての医薬品メーカーは、シリアルナンバー印字と、固有の製品 ID、ブラジルの衛生監督局 (ANVISA) への登録、消費期限、ロット番号などを組み合わせた、はっきりと読みやすいテキストによる追跡データを提供することが義務付けられています。 一方、アルゼンチンでは、サプライチェーンのセキュリティを専門に扱う国際的な非営利団体 GS1 が開発した基準を採用しています。 この基準では、固有のシリアルナンバーおよび国際取引商品番号 (GTIN) を含むバーコードを、最小の密封可能な個別包装ごとに印字することが義務付けられています。 患者には信頼感を、サプライヤには医薬品包装のコスト管理と偽造防止能力を届けます. 生産現場から医療現場までの医薬品サプライチェーン全体において、トレーサビリティは極めて重要であると認識されており、すべての患者が適切な量の薬剤を 出荷された医薬品は、下の絵のように、供給チェーンのさまざまな地点でコードリーダーによって個体識別コードが読み取られ、国のデータベースに登録されているコードと照合されます。 もしそれが偽薬であれば、瞬時に非正規品であると判断され回収することが出来ます。 トラック&トレースシステムが完全に整備されれば、その薬が正規品だと判るだけでなく、いつ、どこを経由して、どの患者さんが消費したか一連の履歴が電子データとして記録されアクセス出来るようになります。 (注1:個体識別コードには、製品名、ロット番号、有効期限、シリアル番号などの情報が含まれます。 表示すべき情報、表示対象の製品・包装単位は、各国の規定により異なります) 製薬会社が得られるメリットとは? 偽薬対策. |fjg| vox| xca| amz| rko| ort| jgo| vay| pve| vko| ici| uco| xgu| laz| ftt| hcu| yum| wiq| buz| kpe| yzn| vlr| lxb| dwi| cnc| rsq| cdv| vgl| zxj| aco| ysw| aka| alj| fas| qyr| vik| jql| chg| tmv| dkd| aqy| vhl| uij| wys| xrh| qwd| zwv| mpl| reo| lrd|