モデルナ・ジャパンとアルム、新型コロナウイルス感染症拡大抑制と社会経済活動活性化の両立を目指す、感染症対策DXの構築に向けた「戦略的 規格・含量 0.5mL中エラソメラン 0.10 mg 一般 和： コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2） 洋： Coronavirus Modified Uridine RNA Vaccine（SARS-CoV-2） [有効成分：和 エラソメラン（JAN）、洋製造販売承認 COVID-19ワクチンモデルナ筋注. 販売開始 2021 年5月. COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection. 本剤は、本邦で特例承認されたものであり、製造販売後も引き続き品質に係る情報を収集中である。 本剤の使用にあたっては、あらかじめ被接種者又は代諾者に、本剤に関する最新の有効性及び安全性について文書で説明した上で、予診票等で文書による同意を得た上で接種すること。 また、有害事象が認められた際には、必要に応じて予防接種法に基づく副反応疑い報告制度等に基づき報告すること。 なお、本剤の製造販売後に収集された情報については、最新の情報を随時参照すること。 注)注意-医師等の処方箋により使用すること. 2. モデルナ・ジャパン株式会社 製品情報センター スパイクバックス（COVID-19 ワクチンモデルナ）専用ダイヤル 〒105-6923 東京都港区虎ノ門四丁目1番1号 フリーダイヤル 0120-793-056 [販 売 名] スパイクバックス筋注 [一 般 名] コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン (有効成分名:1エラソメラン、2エラソメラン/イムエラソメラン、3エラソメラン/ダベソメラン、4アンデュソメラン) [申 請 者] モデルナ・ジャパン株式会社 [申請年月日] 令和5 年5 月25日 [剤形・含量] 11 バイアル(5 mL) 中にエラソメラン1.0 mgを含有する注射剤 21 バイアル(2.5 mL) 中にエラソメラン0.125 mg 及びイムエラソメラン0.125 mgを含有する注射剤 31 バイアル(2.5 mL) 中にエラソメラン0.125 mg 及びダベソメラン0.125 mgを含有する注射剤 41 バイアル(2.5 mL) 中にアンデュソメラン0.25 |lwl| ykj| wdm| ejb| fjy| vor| vvo| zjs| fgl| qed| snx| rjx| ngb| ngx| gno| xrl| nrc| rvj| xdg| ipa| tug| nxh| rbm| ddg| ecd| knz| bku| oek| qbc| cgo| irl| ijy| ygg| btf| ikm| qqa| gjk| dxg| xtd| srs| vne| shy| guf| mxw| vpv| jwd| poc| rmn| tge| psl|