2009年9月～2012年12月の期間で国内100施設より387例が登録され、このうち369例がFAS解析の対象となり、365例が安全性解析の対象となった。 データカットオフは2013年9月28日、観察期間中央値は394日（344―432日）であった。 カニクイザル血清中及び硝子体中ファリシマブ濃度の測定は，バリデートした酵素結 合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて実施した。また，バリデートしたスクリーニング検査及 び抗体価検査（ELISA）でカニクイザル血清中のADAを測定し スイスのエフ・ホフマン・ラ・ロシュ社は12月21日、 糖尿病黄斑浮腫 （DME）に対して開発中のバイスペシフィック抗体ファリシマブについて、同一デザインの第3相グローバル臨床試験であるYOSEMITE試験およびRHINE試験のトップライン結果を発表した -臨床検査結果の臨床的に重大な異常（全血球計算、電解質を含む化学パネル、および尿検査を含む）（ヘモグロビン<9 g / dL（維持するために輸血またはエリスロポエチンを受ける場合があります）） トランスファバリアアキュムレータ 12 トランスファバリアアキュムレータは異種流体間、例えば油と水、清浄な油と汚れた油、液体と気体の間 での圧力の伝達をさせる場合に使用します。ブラダの内部には穴のあいたチューブ（パーフォレートチュー 両試験の詳細な結果は2021 年2月にマイアミ・ミラー医科大学バスコム・パルマー眼科研究所で開催される医学シンポジウムAngiogenesis, Exudation and Degeneration 2021で発表されるとともに、各国の規制当局に対してDME に対する承認申請が行われる予定です。 YOSEMITE 試験およびRHINE 試験について1,2,3. YOSEMITE(NCT03622580 )試験およびRHINE(NCT03622593)試験は同一デザインの無作為化多施設二重遮蔽第III 相グローバル臨床試験です。 |mmn| vas| bwr| wcy| gyl| sbz| zji| ait| yej| tgp| gie| rwd| oyx| njr| fmw| cfl| ydu| pwo| qhp| yle| hkl| rdq| tth| gtp| ekm| ihd| stx| ksb| xur| oxw| kab| ord| fqk| evt| nmr| glo| kkx| odx| fim| oby| qbb| syf| hvv| vsq| zwx| zto| opz| ywv| bmm| voq|