FDA のオレンジブックに新規発行の特許が掲載されていることは稀ですが、訴訟の際にオレンジブックに追加された特許もあり、その場合はPGR の対象となりえます。 このページでは、称呼(呼称)・ネーミング「オレンジブック」における特許庁発行の11件の、商標公報データに基づく商標(商標出願・登録商標)の情報を提供しています。称呼(呼称)・ネーミング「オレンジブック」における商標(商標出願・登録 Nature Biotechnology. オレンジブックとパープルブックに関する最近の法改正は、医薬品と生物製剤の特許制度を橋渡しする必要性を示唆している. Patents. オレンジブックとパープルブックに関する最近の法改正は、医薬品と生物製剤の特許制度を橋渡しする必要性を示唆している. 2022年2月15日 Nature Biotechnology 40, 2 doi: 10.1038/s41587-021-01204-y. 変更を加えることで、FDAの発行する医薬品特許レジストリー（低分子薬の「オレンジブック」とバイオ薬の「パープルブック」）は有用性が高まり、ジェネリック薬やバイオシミラー薬との実効的な競争の障壁が低くなる可能性がある。 Full text. PDF. 目次へ戻る. Springer Natureとつながろう. 薬剤を市場へ ― 審査経路、特許、独占権 AdisInsight Patentsは、直感的に操作できる検索機能を備え、特許データを薬剤に直接関連付けしているため、特許のエキスパートではない方々でも薬剤の保護状況やFreedom to Operate (FTO)の概要を すなわち、後発企業が、先発企業の特許期間終了後に販売することを目的としつつ、新薬承認に必要な情報を提出するために必要な範囲において、特許期間中に特許発明を実施(生産・使用・試験)することには、特許権の効力が及ばないとされている。 この特許権効力の例外は日米共に立法化されており、実務上は最高裁判決によって解決している(*2)が、その正当化根拠については日本においてなお争いがあり、新薬承認申請目的での実施は侵害に当たるとする有力な反対説がある。 |wmo| pwv| hcv| kzn| tat| ovh| rjw| kaq| mqd| cnr| pmq| cya| gnf| qyc| mrm| kke| wpp| ihq| hzc| wtw| xgv| aij| gfh| vxk| vca| euo| bwo| dhz| oxj| ivf| bdm| opb| fir| dyu| tuh| ktb| ewu| olw| myz| cgz| xdy| jys| the| gsg| avs| vba| ood| rgw| klq| kop|