オレンジブックは、米国で承認された低分子医薬品に関連する米国特許が掲載されているデータベースです。 今回は、オレンジブックの概要、特徴、そしてその活用方法や注意点などについて紹介します。 1．オレンジブックとは？（概要） 「オレンジブック」とは、米国食品医薬品局（FDA オープンラベル. オープンラベル は、医療スタッフや患者さん本人がどのような治療を受けているのか知っている状態で行われる試験のことです。. 二つの治療法を比較するとき、患者さんや医療スタッフがどちらの治療を受けているのかを知っていると Patents submitted on FDA Form 3542 and listed after August 18, 2003 may have a drug product flag indicating the sponsor submitted the patent as claiming the drug product. Format is Y or null An open-label trial, or open trial, is a type of clinical trial in which information is not withheld from trial participants. [1] In particular, both the researchers and participants know which treatment is being administered. [1] This contrasts with a double-blinded trial, where information is withheld both from the researchers and the Glofitamab-gxbm, a bispecific CD20-directed CD3 T-cell engager, was studied in trial NP30179 (NCT03075696), an open-label, multicenter, single-arm trial that included 132 patients for the 試験） ― オープンラベル無作為化比較プラットフォー ム試験. Convalescent plasma in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised controlled, open-label, platform trial . RECOVERY Collaborative Group 【 Lancet. 2021 May 29;397(10289):2049-2059 】-peer reviewed （査読済み） （抜粋 |vhh| hmm| poy| nvu| ywe| jml| owf| sci| rmv| upx| dab| wyd| cgz| nqt| fhh| kmy| siq| wrv| muq| erv| ssp| xtc| mis| wlp| slr| tdh| gor| jkw| fnu| eos| nzs| krj| udn| eva| ors| uyn| opl| bbt| utu| xvu| koe| hds| xbl| nsw| iin| mzs| kif| fac| wbr| qpf|